无极2平台地址强化监管力度 严守安全防线——我市药品、医疗器械安全监管成效显著


无极2平台地址□ 防城港日报全媒体记者 黄艳芳 李雪妮

近年来,市市场监管系统坚持以人民为中心,以保障公众药械安全为目标,以提高药械供给质量为主线,全面落实“四个最严”和“四有两责”要求,一手抓监管、一手抓服务,持续守住了不发生系统性、区域性安全事件的底线。

据统计,截至8月31日,我市共有药品生产企业5家,药品批发企业4家,零售药店589家;一类医疗器械生产企业3家,备案产品16个,经营企业671家。

强素质,壮大监管队伍

自2019年机构改革以来,市市场监管局根据新阶段、新发展实际和目标要求,以提升执法能力水平、提高执法质量为出发点,制定详细的学习和培训计划,采取“送出去”和“请进来”相结合的方式,多措并举锤炼执法人员综合能力,努力培养一批政治素质好、思想素质硬、业务技能强的药品监管人员。目前,市县乡三级“两品一械”监管人员共135人,共参加各类专业培训6期,培训监管人员300余人次,有效提升了全市“两品一械”监管队伍的整体素质和水平。

强监测,提高药械质量

2020年,我市检验检测中心药品检验室通过省级计量行政部门实验室资质认定(CMA),取得了药品检验97个检验项目/参数资质,药品检验能力实现了从无到有的突破,为我市药品检验提供了强力支撑。

为加强对药品及医疗器械的监管,市市场监管局无极2平台首页以“两品一械”质量抽检为抓手,充分发挥以抽检检视质量和风险的技术支撑作用,确保质量安全和风险管控。2019年以来,分别抽检药品155批次、医疗器械19批次,对检验不合格的8批药品依法进行处置。同时,强化药品不良反应和医疗器械不良事件监测,收集上报药品不良反应1823例、医疗器械不良事件1095例。

严执法,规范经营行为

药品安全事关人民群众切身利益,事关经济社会发展大局。聚焦“两品一械”流通领域,市市场监管局坚持问题导向,强化源头把控,先后组织开展疫苗质量、执业药师“挂证”行为、中药饮片、药品网络销售、含兴奋剂药品和疫情防控相关药品等多项专项整治行动,检查药品经营及使用单位2300余家次,为营造良好药品、医疗器械发展环境提供有力保障。

自机构改革以来,我市共立案查办各类“两品一械”案件198件,涉案货值96万元,罚没款84万元。无极2平台指定中,2019年查办谢乃安等人生产销售假药和生产有毒有害食品一案,涉案货值37万元。经公安、司法机关立案调查,于2020年对谢乃安等6人作出刑事判决。“通过加大案件查处力度,有力震慑‘两品一械’领域违法违规行为,取得了查处一批、教育一片的良好成效。”市市场监管局相关负责人说。

优服务,助推高质量发展

医药产业发展是“民生需要”,也是“发展需要”。近年来,市市场监管局不断深入贯彻落实自治区药监局《关于鼓励药品零售发展的指导意见(试行)》,引导鼓励药品零售企业连锁发展,全市药品零售连锁率达70%,376家零售药店实现执业药师远程药事服务,全市药品零售连锁经营规模实现提档升级。

在我市大力推进医学试验区建设的大背景下,该局多措并举,发挥市场监管服务职能作用,提升中药材进口通关效率。2019年以来,共发出进口药品通关单47张,进口中药材1000余吨,货值700余万美元。此外,该局无极2平台首页采取多种形式向上汇报申请,在申请国家发改委等11部委出台《关于支持防城港国际医学开放试验区改革创新若干政策措施》工作中发挥了积极作用,为助推防城港国际医学开放试验区建设贡献了市场监管力量。